Сенаторы подготовят документ о регистрации в РФ инновационных лекарств без испытаний
Законопроект, которым предлагается не проводить клинические испытания при регистрации в России инновационных препаратов, ранее проверенных за рубежом по международным правилам, планируется внести в Госдуму в весеннюю сессию 2020 года.
«Законопроект потихоньку движется, появились реальные перспективы его внесения в Госдуму в весеннюю сессию. Речь идет об упрощении регистрации в России инновационных препаратов», – сообщил ТАСС член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый, который является одним из авторов документа.
В настоящее время в РФ клинические испытания проводятся при регистрации всех препаратов, кроме применяемых для лечения орфанных заболеваний. Авторы законопроекта предлагают дополнить это исключение инновационными препаратами, зарегистрированными на территории государств с развитой регуляторикой, где уже проведены необходимые испытания.